FDA sceptyczna wobec terapii Capricor na dystrofię Duchenne'a

Komitet doradczy FDA oceniał w środę lek deramiocel firmy Capricor Therapeutics – terapię komórkową dla nastolatków i młodych mężczyzn z dystrofią mięśniową Duchenne'a, którzy utracili zdolność chodzenia. W badaniu III fazy lek zachował funkcję ramion i zapobiegał niewydolności serca, jednak FDA w surowej recenzji zakwestionowała wnioski firmy, twierdząc, że deramiocel nie wykazał przewagi nad placebo. Stawka jest wysoka – jest to jedna z nielicznych opcji terapeutycznych dla tej grupy pacjentów.

Więcej na ten temat

🏥 Zdrowie FDA kwestionuje skuteczność leku Capricor na dystrofię Duchenne'a STAT News · 2d temu 🏥 Zdrowie FDA zatwierdziła terapię komórkową Tregzi firmy Orca Bio dla pacjentów z nowotworami krwi STAT News · 28d temu 🏥 Zdrowie FDA: żywność jest bezpieczna mimo rosnącej liczby przypadków cyklosporozy NYT Business · 1d temu

Więcej na ten temat

🏥 Zdrowie FDA kwestionuje skuteczność leku Capricor na dystrofię Duchenne'a STAT News · 2d temu 🏥 Zdrowie FDA zatwierdziła terapię komórkową Tregzi firmy Orca Bio dla pacjentów z nowotworami krwi STAT News · 28d temu 🏥 Zdrowie FDA: żywność jest bezpieczna mimo rosnącej liczby przypadków cyklosporozy NYT Business · 1d temu