FDA kwestionuje skuteczność leku Capricor na dystrofię Duchenne'a
Amerykańska Agencja ds. Żywności i Leków (FDA) stwierdziła, że terapia komórkami macierzystymi firmy Capricor Therapeutics o nazwie deramiocel nie osiągnęła celów badania klinicznego fazy 3, wbrew temu, co firma twierdziła w grudniu. Capricor zapewniał, że lek spełnił zarówno pierwotne, jak i wtórne punkty końcowe badania u nastolatków i młodych mężczyzn, którzy utracili zdolność chodzenia. Lek miał zarówno chronić funkcje ramion, jak i zapobiegać niewydolności serca.
Komentarze
Brak komentarzy
Komentarze
Jeszcze nikt nie skomentował — napisz pierwszy 👇
Brak komentarzy. Bądź pierwszy!