FDA odrzuciła lek ITM-11 na raka z powodu problemów produkcyjnych

Amerykańska Agencja ds. Żywności i Leków (FDA) odrzuciła wniosek o dopuszczenie leku ITM-11, opracowanego przez ITM Isotope Technologies Munich, z powodu problemów z procesem produkcyjnym. Terapia była przeznaczona dla pacjentów z rzadkim nowotworem — guzami neuroendokrynnymi przewodu pokarmowego (GEP-NET). W badaniach klinicznych pacjenci leczeni ITM-11 żyli bez progresji choroby średnio 23,9 miesiąca, wobec 14,1 miesiąca przy stosowaniu ewerolimusu.

Podobne artykuły

🏥 Zdrowie RFK Jr. proponuje kontrolę składników żywności — nowe przepisy FDA The Independent World · 1h temu 🏥 Zdrowie USA zaostrzają nadzór nad składnikami żywności i definiują ultra-przetworzoną żywność CNBC · 5h temu 🏥 Zdrowie USA: firmy spożywcze będą musiały zgłaszać do FDA dodatki do żywności STAT News · 6h temu