Niedobór leków Sanofi na chorobę Pompego niepokoi pacjentów w USA i Europie
Sanofi poinformowało grupy pacjentów i lekarzy w USA i Europie o kurczących się zapasach Myozyme i Nexviazyme — dwóch leków stosowanych w chorobie Pompego. Problem wynika z wąskiego gardła w końcowej fazie produkcji i usterek kontroli jakości w zakładzie w Waterford w Irlandii. Zakład odpowiada za tzw. batch release, czyli ostateczne certyfikowanie partii leku przed dopuszczeniem do dystrybucji. Krótko przed kryzysem FDA ostrzegła Sanofi w związku z problemami produkcyjnymi w tej samej fabryce.
Komentarze
Brak komentarzy
Komentarze
Jeszcze nikt nie skomentował — napisz pierwszy 👇
Brak komentarzy. Bądź pierwszy!